quality - BQ+

langue:

Français

Commitent
Certificats
équipe
contrôle
Traçabilité

Engagement qualité
Nous, BQ Plus, nous efforçons de consacrer toute notre passion au souci de la santé des patients. Afin d'assurer la sécurité des patients, nous établissons notre politique de qualité et nous nous engageons à créer un monde plus sûr en fournissant des produits, des pièces et des services de stérilisation de meilleure qualité, innovants et efficaces. C'est un processus qui ne s'arrête jamais - nous examinons continuellement notre système de qualité et nos produits par rapport aux exigences réglementaires pour nous assurer que nous sommes sur la bonne voie.
Nous partageons les préoccupations de nos patients et comprenons à quel point ils ont besoin de soins appropriés, d'un appareil approprié lorsque cela est nécessaire, c'est pourquoi nous nous efforçons toujours de faire mieux et plus quand il s'agit de cette question importante.
La politique de qualité ci-dessous reflète l'accent mis par notre entreprise sur la fourniture d'appareils auxquels le patient peut faire confiance. Nous avons travaillé dur pour bâtir et maintenir cette confiance depuis de nombreuses années.
- Faites plaisir à nos clients et respectez la promesse d'une meilleure qualité.
- Concevez et livrez des produits sûrs, d'un excellent coût et efficaces.
- Respectez les exigences réglementaires et de conformité applicables et renforcez le devoir de qualité de chacun.
- Stimulez une culture d'amélioration continue.
M. Jack Yang
BQ + Vice-GM et représentant de la direction
Auditeur principal de 11 ans pour TUV Sud
Certificats
BQ + Medical a été certifié par TUV RL selon ENISO13485: 2016 et MDD93 / 42 / EEC. Nous sommes également un fournisseur de services de stérilisation EO qualifié (titulaire du certificat ISO11135: 2014).
En Chine, nous avons acquis la certification CFDA sur les masques anesthésiques.
Identifiant du certificat: Shanghai Food and Drug Administration Production No.201252519
- ISO13485: 2016
- MDD / 93/42 / CEE
- FDA
- KGMP
- Anvisa
Nous avons une équipe bien qualifiée….
Toute l'organisation considère la qualité comme notre première priorité.
Gestion de la qualité totale
Planification
Production
Post-produit
Amélioration
La traçabilité est l'un des aspects les plus importants pour le dispositif médical et notre système QMS, non seulement pendant la phase de réalisation du produit, mais pendant tout le cycle de vie du dispositif. Dans le but de protéger le patient et d'éviter une mauvaise utilisation illégale de l'appareil, nous nous soucions et attachons une grande importance à la traçabilité de nos produits. La gestion de la surveillance post-commercialisation est l'un des problèmes importants de notre système de gestion de la qualité. La traçabilité nous assure de réaliser notre système PMS tel que nous l'avons conçu à l'origine, grâce auquel le risque peut être minimisé et les avantages pour le patient et l'intérêt du client maximisés.
Le DHR joue un rôle central dans l'ensemble du système de traçabilité pendant la phase de réalisation du produit. Le DHR comprend tous les enregistrements de processus, tels que les enregistrements d'inspection des matières premières, les enregistrements de fabrication selon le calendrier prévu, les enregistrements de lots d'inspection de processus et de stérilisation, etc., qui sont disponibles sur demande.
Le système UDI est en cours de développement pour la traçabilité du produit pendant toute sa durée de vie.
Traçabilité lors de la réalisation du produit: